| Categoría |
Seguridad |
Descripción |
 A |
Estudios adecuados y bien controlados no han demostrado riesgo. Riesgo remoto de daño fetal. |
Estudios en embarazadas no han evidenciado riesgo para el feto durante el primer trimestre de gestación ni hay pruebas de riesgo durante el resto del embarazo. |
| B |
No hay riesgos descritos en humanos. Se acepta su uso durante el embarazo. |
Estudios en animales no muestran riesgo pero no existen estudios adecuados en embarazadas,
o
existen estudios en animales en los que se detectan efectos adversos pero estudios bien controlados en embarazadas no han demostrado riesgo. |
| C |
No puede descartarse riesgo fetal. Su utilización debe realizarse valorando la relación beneficio/riesgo. |
Estudios en animales han demostrado efectos adversos en el feto pero no existen estudios en embarazadas,
o
no se dispone de estudios ni en embarazadas ni en animales. |
| D |
Existen pruebas de riesgo fetal. Solo deben usarse si no existe alternativa y el beneficio supera el riesgo. |
Estudios en embarazadas han demostrado el riesgo de efectos adversos en el feto. |
| X |
Contraindicados en el embarazo. |
Estudios en animales y humanos han demostrado anomalías fetales y/o existe evidencia positiva de daño fetal en humanos. El riesgo potencial supera claramente los posibles beneficios. |